Veröffentlicht am Der Biotech-Sektor ist bekannt für seine Volatilität – doch was Cytokinetics aktuell durchlebt, ist selbst für diese Branche bemerkenswert. Der US-Arzneimittelbehörde FDA reichen die vorgelegten Unterlagen des Unternehmens offenbar nicht aus: Sie verlängerte die Prüfungsphase für das vielversprechende Herzmedikament Aficamten um mehrere Monate. Damit steht nicht nur der geplante Markteintritt des Hoffnungsträgers auf der Kippe, sondern auch die Glaubwürdigkeit des Managements.
FDA verlängert Prüfung unerwartet
Eigentlich sollte die Entscheidung über die Zulassung von Aficamten zur Behandlung von obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie (oHCM) bereits in Kürze fallen. Doch jetzt hat die FDA den Stichtag auf den 26. Dezember 2025 verschoben – ein herber Rückschlag für Cytokinetics. Grund ist [...] Weiterlesen auf boerse-global.de
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